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2022執業藥師《法規》真題考點:處方藥與非處方藥的轉換和評價-世界時快訊

2022-12-20 10:33:06 來源: 考試吧

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2022年執業藥師《藥事管理與法規》真題:

下列關于處方藥與非處方藥轉換和評價的說法,錯誤的是


(資料圖)

A.國家藥品監督管理劃分葵牛對薦處為藥的監測、轉換和評價工作,對存在安全隱患的按非處方藥管理的品種及時轉換為按處方藥管理

B.縣級以上藥品監督管理部門應當及時收集、匯總對處方藥與非處方藥品種的意見,尤其是藥品安全性的情況,及時向上一級藥品監督管理部門反饋

C.非處方藥的有效性包括用藥對象明確,適應癥或者功能主治明確、用法用量明確、療效確切等特點

D.從藥品安全性考慮,嚴重不良反應發生率達萬分之一以上的藥品不應當作為乙類非處方藥

參考答案:B

參考解析:本題考查處方藥與非處方藥的轉換與評價。省藥品監督管理部門應當及時收集、匯總對處方藥與非處方藥品種的意見,尤其是藥品安全性的情況,及時向國家藥品監督管理部門反饋。

相關考點:處方藥與非處方藥的轉換和評價

【不可申請處方藥轉換為非處方藥的情況】

(1)監測期內的藥品

(2)用于急救等不宜自我藥療

(3)不便自我使用的劑型

(4)用藥期間需要專業人員進行監護和指導

(5)需要在特殊條件下保存的藥品

(6)作用于全身的抗菌藥、激素(含所有具有終止妊娠作用的激素類藥品,部分避孕藥除外)

(7)含毒性中藥材,且不能證明其安全性的

(8)原料藥、藥用輔斗、中藥材、中藥飲片

(9)毒麻精放/疫苗/血液等特殊管理的藥品

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